Блеомицин: производитель, инструкция, цена в Москве, аналоги, побочные действия

Блеомицин: производитель, инструкция, цена в Москве, аналоги, побочные действия

Блеомицин: производитель, инструкция, цена в Москве, аналоги, побочные действия

Эффективный препарат для остановки роста образований злокачественного характера в раннем периоде их развития.

Форма выпуска, состав и упаковка

Средство выпускается в ампулах (15 мг). В упаковке также присутствуют ампулы с раствором хлорида натрия, емкостью 20 мл каждая. Содержимое дополнительных ампул используют при манипуляциях в качестве растворителя.

Действующее вещество — блеомицин.

Производитель

Лекарство изготавливается в стране Япония.

Показания к применению

Препарат применяют совместно с другими противоопухолевыми лекарствами. Средство может сочетаться с процедурой лучевой терапии.

Назначают в случае таких нарушений здоровья:

  • рак почки,
  • саркома Капоши,
  • опухоль яичка,
  • онкология полового члена,
  • злокачественные образования яичника,
  • рак кожи (плоскоклеточный),
  • онкологическое заболевание пищевода,
  • глиома,
  • образования в районе шеи и головы,
  • плевральный выпот,
  • тератокарцинома,
  • ретикулосаркома,
  • злокачественное поражение шейки матки.

Средство показывает эффективность, если болезнь имеет начальные стадии. На этапе появления метастаз заметного улучшения у пациента не наблюдалось.

Препарат не назначают, если у больного обнаружены заболевания (или состояния):

  • в легких происходит процесс увеличения присутствия соединительной ткани (фиброз),
  • вынашивание ребенка,
  • функции дыхания имеют тяжелые нарушения,
  • поражение почек.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое действие проявляется в том, что молекула ДНК, ответственная за передачу информации по наследству, подвергается разделению.

Особенностью препарата является его способность накапливаться в клетках кожного покрова и в слизистых оболочках.

Поэтому применение лекарства для лечения образований на коже, а также на слизистых оболочках, на ранних стадиях, является результативным.

Средство подавляет естественные защитные силы в небольшом размере. Костномозговое кроветворение тоже страдает в небольшой степени.

Инструкция по применению Блеомицина

Средняя доза, которую рекомендуют принимать на протяжении лечебного курса – на килограмм веса 6 мг. Средство вводят внутримышечно или внутривенно.

При манипуляциях блеомицин соединяют с раствором хлорида натрия, а также для обезболивания может добавляться новокаин. Введение препарата делают на медленной скорости.

Взрослые единоразовое введение получают в примерной дозе 15 мг с графиком лечения через день. Допустимо применять за один раз 30 мг препарата с частотой два раза в неделю.

Повторить курс возможно через 2 месяца, но при этом дозы следует уменьшить. При назначении курса лечения детям дозы подбирают с учетом веса ребенка. Для людей пожилого возраста осторожно относятся при определении дозы приема лекарства.

Побочные действия

При прохождении курса лечения Блеомицином возможны негативные реакции организма:

  • на коже очаговые гиперкератозы,
  • вульвит,
  • температура тела может повышаться,
  • выпадение волос (частичное или полное),
  • стоматит,
  • отсутствие аппетита,
  • кончики пальцев становятся очень чувствительными,
  • повышение ломкости ногтей,
  • ухудшение состояния легких:
    • увеличение присутствия соединительной ткани,
    • воспаление легких.

Нарушения, вызванные применением лекарства, после прекращения лечения обычно проходят. А вот побочные действия в области легких составляют отдельную группу.

Ситуацию надо мониторить, проводить исследования состояния легких и, если наблюдается ухудшение, то применение препарата прекращают.

Передозировка

Если произошло превышение дозы, то возможна такая реакция организма:

  • учащенный пульс,
  • гипотония,
  • лихорадка
  • симптомы шока.

Последствия передозировки снимают при помощи симптоматического лечения.

Особые указания

При наличии у пациента ветряной оспы препарат используют с осторожностью. Это же относится к тем случаям, когда больной был в контакте с человеком, болеющим ветряной оспой.

При болезнях, вызванных другими разновидностями герпеса (опоясывающий лишай), а также при остром состоянии, связанном с проявлениями инфекции в организме, препарат назначает врач с учетом этих заболеваний пациента.

Внимательного отношения со стороны лечащего специалиста требуют пациенты, имеющие такие особенности или нарушения здоровья:

  • патология легких,
  • пожилой возраст больного,
  • болезнь почек,
  • порок сердца,
  • больные, которые подвергались или подвергаются воздействию лучевой терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата с цисплатином может проявиться замедление вывода продуктов распада блеомицина. При этом может усилиться токсическое влияние последнего препарата.

Если пациент получает кислород (это может быть как часть наркоза) при сочетании с блеомицином может быть спровоцирована пневмо токсическая реакция.

Отзывы

Пользователи отмечают, что препарат помогает в борьбе со злокачественными образованиями. Некоторые пациенты не ощутили побочных реакций и получили значительное облегчение состояния.

Часть людей, у которых есть факторы, относящие их к категории, к которым следует проявить повышенное внимание, например пожилой возраст, свидетельствовали о побочных действиях. В таком варианте прием препарата специалисты отменяли.

Стоимость одной ампулы средства (15 мг) составляет примерно 1400 рублей.

Аналоги Блеомицина

Лекарства, имеющие в своем составе аналогичное действующее вещество (блеомицин):

  • веро-блеомицин,
  • блеомицетина гидрохлорид,
  • блеомицин-ронц,
  • блеоцин,
  • бленамакс,
  • бленоксан.

Синонимы

Препараты противоопухолевого действия, имеющие другой состав:

  • митомицин,
  • эпирубицин,
  • доксорубицин.

Условия отпуска из аптек

Средство можно приобрести в аптеке при наличии рецепта.

Условия хранения и срок годности

Препарат выдерживает при хранении не выше +30 градусов. Следует хранить в затемненном месте. Не использовать лекарство по истечении двух лет с момента изготовления.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/bleomitsin.html

Веро-Блеомицин | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Блеомицин: производитель, инструкция, цена в Москве, аналоги, побочные действия

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.

Фармакокинетика

Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.

T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.

Показания

Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.

Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.

Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко – токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

Применение у детей

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста,

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.

С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/vero-bleomicin

Блеомицин: инструкция по применению, стоимость и аналоги препарата

Блеомицин: производитель, инструкция, цена в Москве, аналоги, побочные действия

Блеомицин — цитостатик, гликопептидный антибиотик, который применяется для лечения Ходжкинской и Неходжкинской лимфомы, рака яичек, яичников, шейки матки, и склерозировании лимфангиомы.

Медикамент входит в список основных лекарственных средств ВОЗ.

О производителе

Выпускается оригинальный препарат по торговым названием Bleomicin Hexal немецкой фармацевтической корпорацией Hexal.

Производитель работает с 1986 года. Основные направления компании — производство высокоэффективных медикаментов и разработка инновационных лекарств.

Инструкция по применению

Bleomycinum используют в комплексной химиотерапии. Курс подбирается индивидуально для каждого пациента. Перед началом лечения следует ознакомиться с положениями инструкции по применению.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде белого, либо слегка желтоватого порошка для приготовления раствора для инъекций.

Описание и состав

Одна ампула содержит 15 мг блеомицина сульфата.

Фармакологическая группа

Противоопухолевое лекарственное средство, применяемое для лечения злокачественных новообразований.

Фармакодинамика

Препарат представляет свои свойства путем индукции двухстороннего разрыва ДНК. К тому же активное вещество ингибирует вхождение нуклеотида тимидина в молекулу дезоксирибонуклеиновой кислоты. Точный механизм разрыва ДНК не известен.

Фармакокинетика

Фармакокинетический анализ данных показал монофазную кривую клиренса сыворотки, которая демонстрирует медленное удаление блеомицина, менее 500 мл/мин. Период полураспада — два часа. Абсорбция полная. Выведение происходит за счет почек на 60-70%.

Информация о действующем веществе

Блеомицин — гибридный пептид, близкий к классу вторичных метаболитов, продуцируемых грибами (РЛС). Главный компонент может обладать токсикологической активностью для организма человека.

Показания к применению

Эффективен в комбинации с цитостатиками и лучевой терапией. Назначается при следующих заболеваниях:

  • плоскоклеточный рак кожи,
  • онкологические образования в области полового члена и шейки матки,
  • онкология шеи и головы,
  • ходжкинская и неходжкинская лимфомы,
  • геминогенные опухоли яичника,
  • рак пищевода и легкого,
  • онкообразования в почках,
  • ретикулосаркома и саркома Капоши у пациентов с ВИЧ,
  • опухоль яичек.

Противопоказания

Противопоказан при наличии повышенной чувствительности к основному активному веществу препарата, детям до 18 лет, женщинам, которые вынашивают плод или находятся в периоде грудного вскармливания, при острой почечной или сердечной недостаточности, фиброзе легких.

Дозировка и способы введения

Для применения порошок растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида. При внутривенных инъекциях разовая дозировка составляет 15 мг. Вводится медленно (минимальное время введения — 15 минут).

Для внутримышечных и подкожных инъекций максимальная разовая суточная доза составляет 30 мг.

Схема терапии, кратность введения и интервалы между применениями определяются врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блеомицин одновременно используют с доксорубицином, винбластином и дакарбазином при химиотерапии рака органов половой системы или лимфангиомы.

Могут быть и другие комбинации с интеркаляторами ДНК, нуклеозидными антиметаболитами.

Mitomycin, Busulfanum, Methotrexatum, Ци-клофосфамид — не используются одновременно с Блеомицином. Так, как может манифестировать токсичность в легких человека.

Совместимость с алкоголем

Клинические исследования не проводились, но алкогольные напитки могут усиливать побочные действия и ослаблять эффективность химиотерапии. Поэтому врачи строго рекомендуют отказаться от приема алкоголя на время лечения.

Условия хранения

Блеомицин следует хранить при температуре до 25 градусов в сухом месте, недоступном для солнечных лучей и детей.

После разведения с физраствором годен сутки при сохранении в холодильнике и 12 часов при температуре от 15 до 25 градусов.

Прекращение терапии

Медикамент относится к сильнодействующим, поэтому самостоятельно нельзя вносить никаких корректировок в схему лечения, назначенную врачом. Терапия происходит курсами и приостанавливается при манифестировании сильных побочных эффектов.

Аналоги

Оригинальный препарат выпускает немецкая компания HEXAL под торговой маркой Bleomycin Hexal.

Джененирики:

  • Блеоцин. Производится японской компанией Nippon Kayaku (Ниппон Кайяку).
  • Веро-блеомицин (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия).
  • Блеомицин-РОНЦ (ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ).
  • Бленамакс (в форме сульфата, производитель — Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,Израиль).

Ведущими мировыми онкологами признано и клинически доказано, что оригинальный препарат многократно превосходит дженерики по степени эффективности и профилю безопасности.

Цены и где купить

Оригинальный Блеомицин не зарегистрирован в России. В нашей стране легально купить можно только российские дженерики. Цена начинается от 1600 рублей и зависит от производителя и аптеки.

Оригинальный препарат можно купить в Европе через посредников, принимающих заказ на доставку лекарств. Чаще всего Блеомицин доставляют напрямую из Германии в Москву, Санкт-Петербург и другие города России. Надежные посредники предоставляют при продаже чек из лицензированной немецкой аптеки, который подтверждает оригинальность препарата.

Отзывы врачей

Противоопухолевое средство активно используется врачами в химиотерапии ABVD (доксорубицин, блеомицин, винбластин и дакарбазин). В медицинской практике существует много нестандартных случаев с использованием этой схемы лечения, ниже представлен один из них.

Служба d’Hemmatologie, Hôpital Nancy Brabois, Франция

Мы описываем редкий случай болезни Каслмана, связанной с лимфомой Ходжкина. Частота болезни Каслмана крайне низкая. Только несколько исследований описали его взаимосвязь с лимфомой Ходжкина. В описываемом случае пациент жаловался на подмышечную аденопатию.

В позитронно-эмиссионной томографии обнаружена гиперметаболическая активность в этой области. Диагноз был основан на общей биопсии после устранения аденопатии. Пациент прошел полную ремиссию с помощью химиотерапии ABVD для лечения лимфомы Ходжкина после хирургического удаления одноцелевого поражения болезни Каслмана.

Комплексное лечение с данным лекарством помогло в терапии этого редкого случая.

Отзывы пациентов

Больных часто волнует вопрос о легочной токсичности. Ниже представлены отзывы людей, которые прошли курс с использованием блеомицина.

Алла Петровна, 47 лет

Курс комбинированной химиотерапии закончила 6 месяцев назад. Осложнений на легкие не было. В течение нескольких месяцев после окончания химиотерапии у меня была небольшая одышка, и некоторые проблемы с дыханием. Но теперь я думаю, что это было от гормонов.

В целом я заметила, что устаю быстрее, чем раньше. Но это больше из-за того, что я не в форме. Вообще в период химиотерапии набрала 14 кг. Врач сказал, что организму нужно время на полное восстановление.

Анастасия Павлова, 32 года

Прошла все 6 циклов ABVD. У меня была легочная токсичность, которая проявлялась на КТ и ППФ. После химиотерапии легкие работали только на 80%. Со временем функции легких улучшаются.

Сейчас занимаюсь спортом, бегаю, делаю зарядку. Негативные последствия проявились из-за запущенности клинической картины, но сейчас все нормализуется.

Блеомицин действительно помог мне, хоть и с небольшим осложнением.

Как отличить подделку

Чтобы ограничить себя от некачественной продукции нужно придерживаться простых правил перед покупкой:

  1. Внимательно проверьте упаковку на наличие орфографических, пунктуационных и грамматических ошибок. Неверное написание на коробке свидетельствует о том, что препарат скорее всего поддельный.
  2. Покупайте лекарства только в проверенных лицензированных аптеках.
  3. При заказе через посредников просите предъявить сертификат качества и чек из европейской аптеки. В странах ЕС очень строгий контроль за производством и продажей лекарственных средств. Поэтому при покупке в лицензированной аптеке вероятность получить подделку равна нулю. Просите о возможности оплаты наложенным платежом.

Результаты клинических испытаний

Цель:

Всесторонне оценить безопасность и эффективность химиотерапии, содержащей блеомицин, для женщин со злокачественными опухолями половой системы. Оценка диагностического значения результатов функциональных тестов на легочную токсичность.

Методы:

Были проанализированы данные 120 пациенток, связанные с процессом химиотерапии. Побочные эффекты регулярно контролировались. Легочная токсичность была диагностирована и градуирована в соответствии с результатами серийного тестирования функции легких. Изучались потенциальные факторы воздействия. Была оценена краткосрочная вероятность ремиссии и долгосрочный прогноз.

Результаты:

В целом у 49,2% пациентов была дисфункция легких, а большинство проявлялось как нарушение функции диффузии. Среднее снижение диффузионной способности окиси углерода было обнаружено у 45,0% всех пациентов и было тяжелым у 3 больных.

Тромбоцитопения, почечная дисфункция и накопление дозы блеомицина значительно повышают риск повреждения легких (Р 

Источник: https://med88.ru/preparaty/bleomicin/

Блеомицин (Bleomycin)

Блеомицин: производитель, инструкция, цена в Москве, аналоги, побочные действия
БлеомицинBleomycinum (род.

Bleomycini)

(3-{[(2'-{(5S,8S,9S,10R,13S)-15-{6-Амино-2- [(1S)-3-амино-1-{[(2S)-2,3-диамино-3-оксопропил]амино}-3-оксопропил] -5-метилпиримидин-4-ил}-13-[{[(2R,3S,4S,5S,6S)-3- {[(2R,3S,4S,5R,6R)-4-(карбамоилокси)-3,5-дигидрокси-6-(гидроксиметил)тетрагидро-2H-пиран-2-ил]окси} -4,5-дигидрокси-6-(гидроксиметил)тетрагидро-2H-пиран-2-ил]окси} (1H-имидазол-5-ил)метил]-9-гидрокси-5-[(1R)-1-гидроксиэтил]-8,10-диметил-4,7,12,15-тетраоксо-3,6,11,14-тетраазапентадец-1-ил}-2,4'-би-1,3-тиазол-4-ил)карбонил]амино}пропил)(диметил)сульфоний

C50H73N17O21S2

  • Противоопухолевые антибиотики

41138-54-9

Смесь гликопептидных антибиотиков (А2, В2 и другие фракции), выделенных из штамма Streptomyces verticillus (в виде гидрохлорида или сульфата). 1 мг = 1 МЕ.

Фармакологическое действие – противоопухолевое.

Подавляет синтез нуклеиновых кислот (преимущественно ДНК) и белка. Взаимодействие с ДНК сопровождается индукцией лабильности ее молекулы, разрывом одной или обеих цепочек с последующим образованием свободных радикалов.

Фрагментация ДНК предположительно является следствием окисления комплекса ДНК-блеомицин-Fe (II) и причиной хромосомных аберраций. Активен в отношении клеток, находящихся как в митотическом цикле, так и вне его, но проявляет большую активность в фазе G2.

Этот эффект, по-видимому, дозозависим, и наиболее эффективной схемой применения является постоянное введение низких доз повторными инъекциями или продолжительными инфузиями. Относительно мало угнетает костномозговое кроветворение, не оказывает существенного иммуносупрессивного влияния.

Оказывает токсическое действие на легкие (наиболее ранними признаками являются уменьшение диффузионной способности, незначительные хрипы, при рентгеноскопии выявляется пневмонит, характеризующийся неспецифическими пятнами затемнений, обычно в нижних полях легких, наиболее сильное проявление — фиброз легких, вплоть до смертельного исхода).

Наиболее эффективен на ранних стадиях опухолевого процесса. Метастазы злокачественных опухолей значительно менее чувствительны (или нечувствительны) к действию препарата. Улучшение состояния при лимфогранулематозе и опухолях яичка наступает через 2 нед, плоскоклеточных карциномах — через 3 нед.

При интраплевральном введении больным со злокачественным плевральным выпотом проявляет склерозирующие свойства, при инстилляции через торакальный зонд в дозах до 100 мл/сут (без предварительного интраплеврального или системного введения, лучевой терапии) вызывает позитивную динамику клеточного состава плеврального выпота, улучшает статус больных.

Длительная инстилляция (в течение 30 дней) снижает частоту рецидивов плеврального выпота на 64%.

По результатам теста Эймса, не обладает мутагенными свойствами. Однако в некоторых экспериментах in vitro и in vivo проявляет мутагенную активность.

В высоких дозах у мышей вызывает хромосомные аберрации в клетках костного мозга и сперматогониях. В исследованиях на крысах (при внутрибрюшинном введении в дозе 1,5 мг/кг/сут в период с 6 по 15 день беременности) установлено тератогенное действие. У кроликов вызывал выкидыш, но не оказывал тератогенного действия при в/в введении в дозе 1,2 мг/кг/сут с 6 по 18 день беременности.

В исследованиях на крысах показано наличие канцерогенного действия при п/к введении в дозе 0,35 мг/кг еженедельно.

При интраплевральном или внутрибрюшинном введении системная абсорбция составляет 45%. После парентерального введения накапливается главным образом в опухолевых клетках кожи и легких, в меньшей степени — почках, брюшине, лимфатических узлах, незначительно — в гемопоэтической ткани. Связывание с белками крови очень низкое (1%).

Биотрансформация, по данным экспериментов на животных, осуществляется путем расщепления ферментами в тканях. Различие в активности тканевых ферментов (высокая в печени, почках, в костном мозге и лимфатических узлах, низкая — в коже и легких) вероятно, определяет токсическое действие и противоопухолевый эффект.

При Cl креатинина более 35 мл/мин Т1/2 из плазмы составляет около 115 мин, при Cl креатинина менее 35 мл/мин — экспоненциально возрастает в соответствии со снижением клиренса креатинина. У больных с нормальной функцией почек 60–70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

При умеренно выраженной почечной недостаточности почками экскретируется менее 20% дозы.

В сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией: плоскоклеточный рак кожи, опухоли головы и шеи, рак полового члена, вульвы, шейки матки, легкого, пищевода, герминогенные опухоли яичка и яичника, тератокарцинома I и II стадии (преимущественно в комбинации, в т. ч. с винбластином), рак почки, злокачественные лимфомы (ходжкинская, неходжкинская), ретикулосаркома, глиома, саркома Капоши при СПИДе; плевральный выпот, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Гиперчувствительность, выраженная дыхательная  недостаточность (фиброз легких, хроническая интерстициальная пневмония, острые легочные инфекции), тяжелая хроническая почечная недостаточность, атаксия-телеангиэктазия (синдром Луи-Бар), возраст старше 80 лет, беременность, кормление грудью.

Нарушение функции легких и/или печени, выраженное нарушение функции почек, предшествующая химио- или лучевая терапия, острые инфекционные или вирусные заболевания, детский возраст.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Возможно проявление мутагенного и канцерогенного действия (в период беременности также и тератогенного), а также развитие неблагоприятных эффектов (аналогичных побочным действиям у взрослых) у плода и новорожденного.

Категория действия на плод по FDA — D.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда, тромботическую микроангиопатию, синдром Рейно, ангиалгия, кровотечение.

Со стороны респираторной системы: проявления респираторной токсичности: снижение диффузионной способности легких, хрипы, пневмонит, прогрессирующий до легочного фиброза; кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) стоматит, в т.ч. ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Со стороны мочеполовой системы: редко — нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), олигурия, болезненное мочеиспускание, поллакиурия, вульвит.

Со стороны кожных покровов: более часто — токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) и слизистые оболочки: потемнение или утолщение кожи, зуд, кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальцев, локтевых суставах или ладонях, покраснение или болезненность кожи, покраснение кончиков пальцев, темные полосы на коже, опухание пальцев, изменение и ломкость ногтей; менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

Аллергические реакции: зуд, крапивница и другие, вплоть до анафилактического шока, менее часто — идиосинкразическая реакция (гипотензия, спутанность сознания, повышенная температура тела, озноб, стерторозное дыхание).

Прочие: снижение массы тела (при длительном применении), повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных, развиваются обычно через 3–6 ч после применения, продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении), флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения); интраплевральное введение — локальная боль, боль в области опухолевых поражений; инфекционные заболевания (при длительном применении), гиперестезия дистальных (ногтевых) фаланг, конъюнктивит.

Усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду).

Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах).

Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

В/в, в/м, в/а, п/к, в полости.

Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии. С осторожностью назначают при заболеваниях легких, в т.ч.

в анамнезе, нарушениях функции печени и почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, ветряной оспе (высокий риск летального исхода), больным старше 60 лет (повышен риск токсического действия на легкие, вероятны возрастные нарушения функции почек), курящим больным (более вероятно токсическое действие на легкие), детям (повышен риск побочного действия и отрицательного действия на функцию половых желез), при хирургических вмешательствах (включая стоматологические). Новорожденным, недоношенным и детям раннего возраста назначение возможно только по жизненным показаниям, под постоянным наблюдением. Большой осторожности требует применение после предшествующего лечения цитотоксическими препаратами и лучевой терапии, особенно в области грудной клетки, головы и шеи. Необходимо соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат принимают в назначенное время). В период лечения необходимо проведение печеночных и почечных проб. С появлением симптоматики пневмонии, при возникновении кожных изменений (свидетельствуют о кумуляции) препарат отменяют; повышение температуры тела через 4–5 ч после парентерального введения требует редукции дозы. Женщинам детородного возраста рекомендуется использование контрацептивов.

Токсическое действие на легкие зависит от возраста пациента и дозы, наиболее часто выявляется у больных старше 70 лет и/или у больных, получающих дозу выше 400 мг (400 МЕ). В некоторых случаях токсическое действие на легкие отмечалось при дозах 20–60 мг.

Пневмотоксичность может быть необратимой, иногда со смертельным исходом (в ряде случаев у выживших больных симптомы исчезали, и показатели функции легких нормализовались примерно через 2 года).

Токсическое действие развивалось при более низких дозах у больных, которые получали другие противоопухолевые препараты или лучевую терапию грудной клетки (у облученных больных летальность может составлять 10%). При введении низких доз возможен также аллергический пневмонит.

Показано, что введение блеомицина путем непрерывной в/в инфузии в течение 24 ч оказывает менее выраженное токсическое действие на легкие, снижает идиосинкразическую реакцию, в отличие от прерывистого введения препарата, хотя токсическое действие на слизистые оболочки и кожу может быть повышено.

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 ч после введения препарата, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 раз в неделю, аускультация легких, рентгенография легких 1 раз в 2 нед, анализ крови и мочи не реже 1 раза в неделю, исследование функции легких, в т.ч. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, введение сосудосуживающих средств, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). Следует учитывать, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатков неиспользованного препарата. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.

Следует учитывать, что in vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.

Перейти -3-оксопропил] -5-метилпиримидин-4-ил}-13-[{[(2R,3S,4S,5S,6S)-3-…”,”word_count”:1414,”direction”:”ltr”,”total_pages”:1,”rendered_pages”:1}

Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_254.htm

Блеомицин — эффективный препарат противоопухолевого действия – ODSIS Медицинский портал

Блеомицин: производитель, инструкция, цена в Москве, аналоги, побочные действия

Эффективный препарат для остановки роста образований злокачественного характера в раннем периоде их развития.

Цена в Москве

Стоимость одной ампулы средства (15 мг) составляет примерно 1400 рублей.

МедПомощь
Добавить комментарий