Элидел: инструкция по применению, показания и противопоказания к использованию, аналоги, отзывы, цена

Элидел (Elidel®)

Элидел: инструкция по применению, показания и противопоказания к использованию, аналоги, отзывы, цена

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2010

Пимекролимус* (Pimecrolimus*) D11AH02 Пимекролимус

Крем для наружного применения1 г
пимекролимус10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; лимонная кислота безводная; бензиловый спирт; натрия цетилстеарилсульфат; моно- и диглицериды; цетиловый спирт; стеариловый спирт; пропиленгликоль; олеиловый спирт; триглицериды среднецепочечные; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 15, 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина и обладает противоспалительным действием. Пимекролимус селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из Т-лимфоцитов и тучных клеток.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин.

Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах типов 1 и 2 ранних цитокинов, таких как ИЛ-2, γ-интерферон, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-10, фактор некроза опухоли (ФНОα) и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор.

Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток.

Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека.

Препарат не оказывает влияния на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения.

При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений.

При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимуса одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС.

Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 нед у детей в возрасте от 3 мес до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию).

При длительном применении в течение 12 мес пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения чувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Взрослые.

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15–59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед.

В 77,5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация), а в 99,8% — ниже 1 нг/мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1,4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14–62% площади поверхности тела после 1 года лечения кремом Элидел концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Значение Cmax, составившее 0,8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 нед лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения.

За 3-недельный период лечения кремом Элидел 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0,91 нг/мл.

У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2,5–11,4 нг/мл.

Дети. Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 мес до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10–92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию кремом Элидел в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация). Cmax пимекролимуса, зарегистрированная у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составила 2 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) Cmax пимекролимуса составила 2,6 нг/мл и была зарегистрирована у 1 пациента.

У 5 детей, получавших лечение кремом Элидел в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1,94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5,4–18,8 нг/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее или более 40% были сопоставимы.

В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99,6%.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных в возрасте 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 15% крема Элидел было недостаточным, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Рекомендации по дозированию для младенцев (3–23 мес), детей (2–11 лет) и подростков (12–17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Атопический дерматит (экзема) — для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).

повышенная чувствительность к тимекролимусу или любым компонентам препарата;

детский возраст до 3 мес (безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 мес не изучалась);

наличие острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекций кожи.

С осторожностью:

пациенты с синдромом Нетертона (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;

тяжелые формы воспаления или поражения кожи, в т.ч. генерализованная эритродермия (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;

ослабленный иммунитет — т.к. эффективность и безопасность использования не изучались.

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

Данных по применению препарата у беременных женщин нет.

В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия крема Элидел на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено.

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Однако учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось. Данных по содержанию пимекролимуса в грудном молоке кормящих женщин нет.

Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.

Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто реакции в месте применения препарата отмечались у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: //www.rlsnet.ru/tn_index_id_25905.htm

Элидел

Элидел: инструкция по применению, показания и противопоказания к использованию, аналоги, отзывы, цена

Пимекролимус, известный под реализационным наименованием Элидел, относится к производным макролактама аскомицина.

Фармакологическое действие – избирательное ингибирование синтеза и высвобождения цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток, а также дерматотропное, антивоспалительное и иммунодепрессивное.

Назначается при атопическом дерматите с областью поражения от 13% до 62% участков тела.

Элидел – противовоспалительное средство, применимое в дерматологии. Состав не содержит гормонов и эффективно справляется с кожными воспалительными процессами. Серьезных оснований для противопоказания не имеет. Его регулярное использование существенно снижает зуд и внешние проявления дерматита.

Действующим веществом Элидела является пимекролимус, его содержание составляет 10 мг на 1 г фармакологического продукта. Сопутствующие ингредиенты:

  • натрия гидроксид;
  • спирт бензиловый;
  • моно-, ди- и триглецериды;
  • сульфат натрия;
  • вода очищенная и другие.

В продажу поступает как наружная мазь белого цвета, в белых алюминиевых тюбиках по 15, 30, и 100 г, упакованных в картонные коробки в количестве 1 штуки.

В инструкции по применению указано, что действие лекарственного средства выборочно подавляет синтез и освобождает ткани от медиаторов тучных клеток и Т-лимфоцитов, провоцирующих воспалительные процессы.

Активный компонент не оказывает действия на возрастание эндотелия, кератиноцитов и фибробластов.

Не нарушая функцию клеток Лангерганса и моноцитарных клеток, а также разделение Т-клеток, он избирательно воздействует на иммунное состояние, что является отличительной особенностью пимекролимуса от кортикостероидов.

При длительной терапии у пациента можно наблюдать такие показания: снижение частоты непредвиденных обострений экземы, проявлений гистопатологии и зуда. Вероятность возникновения негативных реакций в виде повышенной чувствительности, атрофии и раздражения кожи сведена к минимуму.

Дерматологи и аллергологи назначают Элидел при наличии следующих заболеваний:

  • экзема;
  • неродермит;
  • атопический и контактный дерматиты.

К лечению кожных поражений могут прибегнуть взрослые, подростки и дети в возрасте от трех месяцев.

Препарат имеет ограничения для использования в случаях:

  • индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу – пимекролимусу, а также остальным составляющим;
  • острых инфекционных заболеваний, вызванных грибком, вирусами или бактериями;
  • детям до трех месяцев.

Ввиду возможных рисков усиления действия Элидел при лечении не желательно прописывать больным, имеющим:

  • врожденные кожные поражения (синдром Нетертона);
  • тяжелые воспалительные проявления, а также множественные поражения кожи;
  • сниженный иммунитет.

Препарат противопоказан, если пациент принимает иммуносупрессивные лекарственные средства.

Способ и особенности применения

Инструкция гласит, что начинать терапию необходимо сразу же после первых признаков экземы, не запуская состояние. Как правило, прием осуществляется в дозировке двукратно в день путем втирания в кожу до окончательного впитывания.

Если в продолжение шести недель симптоматика не исчезает, больной должен обследоваться для подтверждения диагноза. Чтобы предупредить рецидив атопического дерматита, крем нужно применить незамедлительно после возникновения начальных проявлений. Детская лечебная доза идентична взрослой.

Во время терапевтических манипуляций необходимо избегать прямых солнечных лучей.

Применение Элидела в период беременности и лактации нежелательно, но возможно в ситуации острой необходимости.

Употребление спиртных напитков строго запрещено.

Крем может вызвать следующие побочные явления:

  • некоторое жжение в области нанесения;
  • инфекции, герпес, кожные папилломы;
  • аллергия в виде отечности, высыпаний, редко – анафилактический шок;
  • изменение цвета кожного покрова;
  • обострение имеющихся болезней;
  • плохое самочувствие.

В медицине случаев превышения дозировки при использовании Элидела не зафиксировано.

Низкое системное всасывание крема практически исключает возможность неблагоприятного эффекта в комбинации с другими лекарственными средствами. Детям допустимо проводить вакцинацию при условии не затрагивания места введения вакцины. Мазь нельзя перемешивать и использовать совместно с другими средствами местного назначения.

Соблюдение требований к хранению заключается в температурном режиме до 25 градусов. Держать в месте, недоступном для детей. Срок годности составляет два года в не распакованном состоянии, при вскрытии флакона – 12 месяцев.

Купить мазь можно по рецепту врача. Аналогом, сходным по составляющим компонентам и фармакологическому воздействию, является Протопик. Однако возможно приобретение глюкортикостероидов, таких как Адвантан, Кеналог, Акридерм, Деперзолон.

Источник: //wer.ru/opisanie/elidel/

Элидел (крем): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги дешевле

Элидел: инструкция по применению, показания и противопоказания к использованию, аналоги, отзывы, цена

В целях снятия воспалительного процесса на коже зачастую назначают гормональные средства, обеспечивающие быстрый эффект.

Среди нестероидных препаратов существуют иммуномодуляторы, которые относятся к группе местных ингибиторов кальциневрина.

Благодаря мягкому действию и отсутствию способности накапливаться в крови, они подходят для продолжительной терапии. Расскажем об одном из них – креме Элидел.

Состав

Фармакологический продукт разработан на основе пимекролимуса.

В 1 г препарата его содержится 10 мг.

Для лучшего усвоения активного компонента тканями и клетками эпидермиса в производстве также используются:

  • пропиленгликоль;
  • триглицериды;
  • цетостеарил сульфат натрия;
  • спирты (олеиловый, стеариловый, цетиловый, бензиловый);
  • моно- и диглицериды;
  • гидроксид натрия;
  • лимонная кислота;
  • дистиллированная вода.

Средство имеет кремообразную структуру белого или приближённого к нему цвета. Выраженный специфический запах отсутствует.

Фармакология

Терапевтический эффект достигается благодаря свойствам пимекролимуса. Основное направление в фармакологии – противовоспалительное действие.

Активное вещество в сочетании со вспомогательными компонентами устраняет зуд, стабилизирует гистопатологические изменения.

Влияние лекарства на системный иммунный ответ незначительное.

Одно из существенных преимуществ препарата — отсутствие нарастания концентрации действующего компонента в крови при продолжительных обработках.

Цена

Отпускается дерматологическое средство по рецепту.

Купить Элидел можно в аптеке или, сделав заказ в интернет-магазине.

Стоимость тубы объёмом 30 г – 850-900 руб.

Показания к применению

Лекарство практикуется для кратковременной или длительной терапии, направленной на устранение проявлений атопического дерматита (экземы).

Возрастной диапазон пациентов: с 3-х месяцев до старости.

Принцип действия фармакологического продукта и эффективность не зависят от возрастных параметров. Это подтверждается данными исследования, в ходе которых существенных отличий выявлено не было.

Важно: применение осуществляется дозированно для младенцев (от 3-х месяцев до 2-х лет), для детей (от 2-х до 11 лет), для подростков (от 12 до 17 лет).

Инструкция по применению

Фармакологическое средство назначают при проявлениях первых признаков заболевания.

Длительность курса определяется индивидуально. Лекарство используют для местной обработки кожи до локализации патологического процесса.

Правила нанесения крема:

  • частота проведения процедур – дважды в день;
  • дозировка определяется тонким слоем, равномерно распределённым по очаговой зоне;
  • область применения – кожный покров (в том числе шея, лицо, голова, зоны образования опрелостей);
  • наносить лекарство нужно массирующими движениями, втирая состав в кожный покров.

Использовать дерматологическое средство нужно до полного исчезновения симптомов. При появлении первых признаков рецидива курс терапии кремом Элидел возобновляют.

Особенности применение смягчающих средств в период терапии:

  • смягчающие составы распределяют по коже после завершения процедуры (спустя 10-15 минут);
  • последовательность нанесения средств меняется, если обработка планируется после водных процедур (первым используют смягчающий крем, через 10 минут – лекарство).

Производитель не устанавливает максимальной суточной нормы препарата, что объясняется низким системным всасыванием активного вещества в кровь.

Отсутствуют ограничения также в площади обработки и продолжительности терапии.

Для детей инструкция по использованию лечебного крема не отличается от версии для взрослых пациентов.

Беременность и лактация

Тестирование средства производилось на животных. Особенно внимательно изучались процессы лечения в период беременности.

Научные данные свидетельствуют о том, что активное вещество лекарства не оказывает прямого воздействия на развитие эмбриона, плода. Также отсутствует потенциальная опасность на течение родов и постнатальное развитие потомства.

Принимая во внимание низкую степень проникновения пимекролимуса в кровь, препарат может назначаться женщинам, находящимся в деликатном положении. При этом пациент находится под наблюдением медицинского работника.

Исследования пациентов в период грудного вскармливания не проводились, поэтому данные о возможном проникновении активного вещества лекарства отсутствуют.

Кормящим грудью женщинам рекомендуется применять Элидел при крайней необходимости.

На время лечения следует искусственно прервать лактацию.

Также противопоказано наносить дерматологический крем на участки кожи молочных желез.

Ограничения к использованию

Запрещается применять фармакологическое средство при наличии аллергии на вещества, используемые в производстве Элидела.

Меры предосторожности

Дерматологический крем следует применять строго по назначению с соблюдением мер предосторожности:

  • Обработке не подлежат участки, поражённые вирусной инфекцией. Использовать лекарство можно после полного излечения заболевания бактериального или грибкового происхождения.
  • Для детей установлены возрастные ограничения. Обрабатывать поражённые участки кожи можно только с 3-х месячного возраста.
  • Если на протяжении 5-7 дней терапии положительная динамика отсутствует, следует обратиться к врачу для подбора заменителя.
  • Нельзя наносить Элидел на кожные повреждения злокачественной природы и участки с диспластическими изменениями.

Побочные проявления

Данные исследования дерматологического крема свидетельствуют о том, что в период его применения могут проявляться следующие реакции:

  • жжение на коже, ощущение тепла;
  • раздражение, локализующееся в месте нанесения лекарства;
  • покраснение кожного покрова.

В редких случаях средство провоцирует развитие патологических процессов.

В аннотации производитель указывает перечень возможных осложнений:

  • фолликулит;
  • нагноение;
  • дерматит других типов;
  • простой герпес;
  • резкое снижение влажности кожи, интенсивное отшелушивание эпителиального слоя;
  • отёчность;
  • фурункулы;
  • кожные папилломы;
  • болевые ощущения и пр.

Элидел и алкоголь

Запрещается совмещать лечебный курс  с алкоголем. При одновременном употреблении спиртных напитков и проведении обработок кремом возможны негативные реакции организма.

Среди распространённых:

  • припухлость кожного покрова;
  • покраснение лица;
  • жжение, зуд, высыпания.

При проявлении тревожных симптомов нужно в срочном порядке обратиться за медицинской помощью.

Если такой возможности нет, больному делают промывание желудка, дают любой сорбент.

Влияние средства Элидел на управление сложными механизмами

Данные исследования не подтверждают негативного влияния препарата на психомоторику и мозговую деятельность.

Поэтому на период проведения терапии пациент может управлять любыми сложными механизмами.

Передозировка

Активное вещество и вспомогательные компоненты лекарства даже при случайном попадании внутрь не оказывают токсического действия.

При местном применении случаев передозировки выявлено не было.

Взаимодействие

Отдельные исследования по изучению взаимодействия Элидела с другими фармакологическими продуктами не проводились.

Системная абсорбция крема незначительная, поэтому негативные реакции маловероятны.

Принимая во внимание фармакодинамические показатели, 1%-ный лечебный состав может оказать негативное влияние на результативность вакцинации. Рекомендуется начать применения лекарства после того, как исчезнут поствакцинальные проявления.

Согласно правилам проведения обработки местными препаратами крем запрещается использовать в сочетании с другими фармакологическими продуктами местного действия.

Отзывы

Артём, 30 лет:

Тамара Анатольевна, 49 лет:

Елена, 26 лет:

Аналоги

Если после недельного применения лекарства отсутствует положительная динамика терапии, или средство вызывает побочные проявления, стоит подобрать заменитель.

Сделать это грамотно сможет лечащий врач, который владеет полной картиной заболевания, знаком с особенностями организма пациента.

Среди эффективных аналогов:

  • Протопик (1730 руб.);
  • Такропик мазь (534 руб.);
  • Адвантан крем (470 руб.).

В аптеках можно найти аналоги дешевле:

  • Гидрокортизон мазь (32 руб.);
  • Вулнузан мазь (155 руб.);
  • Цинокап аэрозоль (от 240 руб.).

Препарат Элидел – альтернатива гормональным средствам, которые назначаются для устранения симптоматики, характерной для дерматита атопического типа.

Он подходит для кратковременной терапии и длительного курса лечения. Однако наличие минимального перечня противопоказаний не даёт основания использовать лекарство без рекомендаций врача.

Лучшие статьи по теме:

Герпес в интимной зоне, на теле, губах: быстрое лечение, фото, признаки

Левосин (мазь): инструкция по применению, от чего помогает, цена, отзывы, аналоги

Эритема: фото, симптомы и лечение

Себорея жирная, сухая, смешанная: лечение, фото, признаки

Источник: //skinbolit.ru/elidel-krem-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-analogi-deshevle/

Вся информация о Элидел на Аптека.ру

Элидел: инструкция по применению, показания и противопоказания к использованию, аналоги, отзывы, цена
NOVARTIS CONSUMER HEALTH МЕДА Мануфакчуринг Новартис Фарма АГ Новартис Фарма ГмбХ Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ/ Меда Фарма ГмбХ и КГермания ФранцияДерматологические препараты

Селективный ингибитор синтеза и высвобождения медиаторов воспаления для наружного применения

Формы выпуска

  • 15 г – алюминиевые (1) – пачки картонные. 15 г – алюминиевые (1) – пачки картонные. 30 г – алюминиевые (1) – пачки картонные. 100 г – алюминиевые (1) – пачки картонные. туба 15г

Описание лекарственной формы

  • Крем для наружного применения Крем для наружного применения 1% гомогенный, от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат для наружного применения. Пимекролимус – производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу – кальциневрин.

Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, интерферона гамма, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкина-10, фактор некроза опухоли-? и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор.

Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток.

Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека.

Препарат не оказывает влияния на дифференцировку “наивных” Т-лимфоцитов в Т- эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения.

При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимус одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС. Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу. Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ. При применении в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражении и повышения гиперчувствительности кожи и не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Фармакокинетика

Взрослые Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15-59% площади поверхности тела, получавших лечение 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель.

В 77,5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0,5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99,8% — ниже 1 нг/мл. Максимальное значение концентрации пимекролимуса в крови, зарегистрированное у одного пациента, составило 1,4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Максимальное значение концентрации, составившее 0,8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у двух пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 месяцев лечения.

За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (при применении крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0,91 нг/мл.

У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло от 2,5-11,4 нг/мл.

Дети Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии, и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию Элиделом в тех же дозах.

В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% – ниже 0,5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). Максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у двух пациентов в возрасте 8 месяцев и 14 лет, составило 2,0 нг/мл. Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 месяцев) максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у одного пациента, составило 2,6 нг/мл. У пяти детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у одного ребенка, составило 1,94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов. У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5,4-18,8 нг/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее 40 %

Особые условия

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например, кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена. В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0.

9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфоаденопатии. Обычно лимфоаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфоаденопатии или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления.

У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеозного воспаления препарат следует отменить.

При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью избегать ультрафиолетового облучения. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных ультрафиолетовым облучением, неизвестно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

Элидел показания к применению

  • — атопический дерматит (экзема). Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (в возрасте от 3 мес) и подростков.

Элидел противопоказания

  • — детский возраст до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась); — нанесение крема Элидел на участки кожи, пораженные острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: данных по безопасности применения крема Элидел у пациентов с синдромом Нетертона и генерализованной эритродермией нет. Учитывая возможный риск повышения системной абсорбции препарата, не рекомендуется применение у пациентов с синдромом Нетертона или при тяжелых формах воспаления или поражения кожи (например, при эритродермии). Т.к. эффективность и безопасность использования крема Элидел у пациентов с ослабленным иммунитетом не изучались, препарат не рекомендуется применять у данной категории пациентов. Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

Элидел побочные действия

  • Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача. Наиболее часто: реакции в месте применения препарата – у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными. Приведенные ниже нежелательные явления перечислены по частоте, начиная с самых частых. Частоту встречаемости нежелательных реакций оценивали следующим образом: очень часто – ?1/10, часто – ?1/100

Лекарственное взаимодействие

Потенциальные взаимодействия 1% крема Элидел с другими препаратами не изучались. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какие-либо взаимодействия крема Элидел с препаратами для системного применения маловероятны.

При применении крема Элидел у детей в возрасте 2-х лет и старше препарат не оказывал влияния на эффективность вакцинации. Не рекомендуется нанесение крема на области введения вакцины до полного исчезновения местных проявлений поствакцинальной реакции.

Несовместимость Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими местными средствами.

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги Элидел

Фото

Цены на Элидел в других городах

Купить Элидел, Элидел в Санкт-Петербурге, Элидел в Новосибирске, Элидел в Екатеринбурге, Элидел в Нижнем Новгороде, Элидел в Казани, Элидел в Челябинске, Элидел в Омске, Элидел в Самаре, Элидел в Ростове-на-Дону, Элидел в Уфе, Элидел в Красноярске, Элидел в Перми, Элидел в Волгограде, Элидел в Воронеже, Элидел в Краснодаре, Элидел в Саратове, Элидел в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 669 аптек

Аптека (132) Отзывы г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34 8(495)659-56-11ПН-СБ,09:00-22:00
Аптека (54) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
ДИМФАРМ (348) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
Аптека Доктор Н (279) Отзывы г. Москва, ул. Шипиловская, д.40 8(495)393-12-70ежедневно с 08:00 по 20:00
Аптека (207) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
Мое Здоровье (122) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24 (229) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
НАША АПТЕКА (163) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66круглосуточно
БиЭсСи Фарм (216) Отзывы г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00
Аптека (97) Отзывы г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1 8(495)347-93-92ПН-СБ,09:00-21:00

Все пункты доставки в Москве – 669 аптек

Автор отзыва: Сладкова Светлана

Дата отзыва: 17 марта 2016

Автор отзыва: Сафарова Лина

Дата отзыва: 17 мая 2016

Автор отзыва: Екатерина Типоченко

Дата отзыва: 19 июля 2016

Автор отзыва: Гвоздева Люда

Дата отзыва: 5 сентября 2016

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 17 сентября 2016

Источник: //apteka.ru/preparation/elidel/

ЭЛИДЕЛ

Элидел: инструкция по применению, показания и противопоказания к использованию, аналоги, отзывы, цена

Противовоспалительный препарат для наружного применения. Селективный ингибитор синтеза и высвобождения медиаторов воспаления

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения от белого до почти белого цвета, гомогенный.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 0.2 мг, лимонная кислота безводная – 0.5 мг, бензиловый спирт – 10 мг, натрия цетостеарилсульфат – 10 мг, моно- и диглицериды – 20 мг, цетиловый спирт – 40 мг, стеариловый спирт – 40 мг, пропиленгликоль – 50 мг, олеиловый спирт – 100 мг, триглицериды среднецепочечные – 150 мг, вода очищенная – 569.3 мг.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Показания

— атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).

Противопоказания

— детский возраст до 3 месяцев (т.к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась);

— нанесение крема Элидел на участки кожи, пораженные острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией;

— повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

Дозировка

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза/сут и осторожно втирают до полного впитывания.

Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

Крем следует применять 2 раза/сут, до полного исчезновения симптомов. При сохранении выраженности симптомов через 6 недель применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения крема. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

При попадании Элидела в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые проточной водой.

Применение у пожилых больных

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у пациентов в возрасте от 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Применение у детей

Рекомендации по дозированию для младенцев (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто: реакции в месте применения препарата – у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Приведенные ниже нежелательные явления перечислены по частоте, начиная с самых частых. Частоту встречаемости нежелательных реакций оценивали следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100

Источник: //health.mail.ru/drug/elidel/

МедПомощь
Добавить комментарий