Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Сутент – противоопухолевое средство. Главным действующим веществом является сунитиниб, угнетающий активность более 80 различных киназ.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается в капсулах с разным содержанием активного вещества. Оболочка может быть отличной по цвету:

  • красная – 12,5 мг,
  • коричнево-оранжевая – 25 мг,
  • оранжевая – 50 мг.

Надпись на капсуле делается белыми чернилами. Внутри находятся гранулы желтого или оранжевого цвета. Вспомогательные вещества: маннитол, повидом, стеарат магния, кроскармеллоза натрия. Оболочка делается из желатина и диоксида титана.

Выпускается во флаконах по 28-30 штук. В картонной пачке содержится 1 флакон. Форма выпуска может быть и в блистерах. В этом случае в картонной пачке 4 блистера.

Производитель

Сутент выпускается итальянской корпорацией Pfizer Italia S.r.L. (Пфайзер Италия С.р.Л.).

Показания к применению

Используется при отсутствии эффекта от приема цитокинов при почечно-клеточном раке с метастазами. Показанием к применению являются стромальные опухоли ЖКТ при резистентности или повышенной чувствительности к Иматинибу.

Противопоказания

Эффективность и безопасность при лечении детей Сутентом не установлена. Противопоказанием является:

  • негативные реакции на компоненты препарата,
  • Печеночная, сердечная, почечная недостаточность (тяжелая степень),
  • Беременность и период лактации.

С осторожностью используется больными с заболеваниями сердца, брадикардией или при нарушении электролитного баланса.

Механизм действия

Активное вещество ингибирует рецепторы киназ, ответственных за рост образования, формирование злокачественных клеток в других органах. Является ингибитором фактора роста и стволовых клеток.

В процессе лечения происходит подавление роста опухоли даже при регрессии. Активность метаболита схожа с активностью сунитиниба.

При приеме хорошо усваивается. Через 6-11 часов количество активного вещества в крови достигает максимальных отметок. Прием еды не влияет на фармакокинетику. Степень связи с белками доходит до 95%. При повторных приемах наблюдается накопление в 3-4 раза.

Инструкция по применению препарата Сутент

Схема приема зависит от особенностей рака:

  1. Стромальные гастроинтестинальные опухоли — рекомендованная доза составляет 50 мг в день на протяжении полных 4 недель. Затем перерыв на 14 суток.
  2. Почечноклеточный рак – 50 мг в день в течение месяца.
  3. Нерезектабельные или метастатические нейроэндокринные опухоли людей с прогрессированием заболевания – 37,5 мг ежедневно без перерывов.

Если прием был пропущен, то дополнительно принимать капсулы не следует.

В зависимости от переносимости доза может быть откорректирована на 12,5 мг в большую или меньшую сторону. Пациентам пожилого возраста изменение дозы не проводится.

Побочные действия

Нежелательные эффекты зависят от общего состояния организма и особенностей болезни. К наиболее серьезным побочным действиям относят:

  • легочную эмболию,
  • тромбоцитопению,
  • опухолевое кровотечение,
  • фебрильную нейтропению,
  • артериальную гипертензию.

С опухолями ЖКХ у пациентов наблюдали венозные тромбоэмболии.

Наиболее частыми реакциями является усталость, тошнота, расстройства ЖКТ, нарушение пигментации кожи, сыпь, изменение окраски волос, астения. Со стороны кроветворения отмечается анемия, лейкопения. Могут начать болеть руки и ноги. Со стороны работы ЦНС отмечается головная боль, депрессия, бессонница, головокружение. Может измениться цвет мочи.

Специфического антидота нет. Поэтому назначается симптоматическое лечение, которое состоит из промывания желудка и вызывания рвотных реакций.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо провести исследование гематологических показателей.

Были сообщения о случаях кровотечений, приводящих к смерти. Эти проявления возникают неожиданно. Поэтому необходимо периодически проводить осмотр и оценивать показатели крови.

При терапии с использованием антикоагулянтов следят за показателями свертываемости крови.

Проводятся исследования работы щитовидной железы у людей с гипо- гипертиреозом. Лечение осуществляется в соответствии с медицинской практикой до начала лечения.

Совместимость

Использование Сутента вместе с ингибиторами изофермента CYP3A4 приводит к повышению концентрации активного компонента в крови. При одновременном использовании данного противоопухолевого препарата с катоконазолом может увеличиться содержание активного метаболита.

Поэтому рекомендуется не допускать одновременного приема Сутента с ингибиторами CYP3A4, выбрав альтернативную схему лечения. Если это сделать невозможно, то суточная доза должна быть уменьшена на 12,5 мг, но не менее 37,5 мг.

Отзывы больных

Для многих пациентов использование препарата является затрудненным из-за его высокой стоимости. Москва является единственным городом, где можно получить лекарство бесплатно. Но рассчитывать на это может лишь небольшое количество онкобольных.

При приеме пациенты часто жалуются на головные боли и мышечные. Последние могут быть настолько сильными, что человек теряет возможность самостоятельно передвигаться. Может повыситься температура тела, а также развиться чувство жжения на ладошках и ступнях. Люди отмечают, что появляются расстройства ЖКТ, но справиться с ними помогает сопутствующая терапия.

Стоимость препарата в столице зависит от дозировки. Сутент 50 мг можно купить от 185000 рублей до 252000 за 28 штук. Капсулы в 12,5 мг продаются за 60-80 тыс. рублей. Стоимость Сутента 25 мг в два раза выше.

Аналоги Сутент

  • Тарцева,
  • Торизел,
  • Спрайсел,
  • Тасигна,
  • Варгатеф.

Синонимы

Гиотриф, Гистамель, Котеллик, Ксалкори, Спрайстел, Тайверб.

Условия хранения и срок годности

Разрешается хранить препарат не больше двух лет при температуре до 25 градусов.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/sutent.html

Сутент аналоги и цены

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги
У нижеперечисленных аналагов Сутент совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: сунитиниб

  • Стиварга

    28 предложений по цене от 120,000.00 до 354,159.00 руб

  • Гливек

    137 предложений по цене от 22,000.00 до 265,301.00 руб

  • Филахромин ФС

    3 предложения по цене от 7,000.00 до 8,000.00 руб

  • Иматиб

    40 предложений по цене от 7,768.00 до 13,009.00 руб

  • Генфатиниб

    2 предложения по цене от 11,000.00 до 13,800.00 руб

  • Иглиб

    18 предложений по цене от 2,103.00 до 2,103.00 руб

  • Филахромин

    35 предложений по цене от 2,899.00 до 8,000.00 руб

  • Иресса

    29 предложений по цене от 58,500.00 до 272,943.00 руб

  • Тарцева

    49 предложений по цене от 52,500.00 до 252,467.00 руб

  • Нексавар

    135 предложений по цене от 57,000.00 до 148,681.00 руб

  • Тайверб

    16 предложений по цене от 79,000.00 до 219,000.00 руб

  • Тасигна

    4 предложения по цене от 59,000.00 до 347,889.00 руб

  • Торизел

    3 предложения по цене от 28,000.00 до 77,570.00 руб

  • Афинитор

    57 предложений по цене от 9,000.00 до 371,696.00 руб

  • Вотриент

    13 предложений по цене от 33,500.00 до 368,561.00 руб

  • Капрелса

    123 предложения по цене от 103,000.00 до 300,000.00 руб

  • Гиотриф

    57 предложений по цене от 62,311.00 до 250,116.00 руб

  • Босулиф

    1 предложение по цене от 197,000.00 до 197,000.00 руб

  • Бозулиф

    3 предложения по цене от 111,500.00 до 177,341.00 руб

  • Зелбораф

    82 предложения по цене от 41,300.00 до 168,997.00 руб

  • Ксалкори

    25 предложений по цене от 162,500.00 до 271,321.00 руб

  • Инлита

    14 предложений по цене от 39,900.00 до 469,078.00 руб

  • Джакави

    12 предложений по цене от 60,000.00 до 689,000.00 руб

  • Тафинлар

    23 предложения по цене от 117,900.00 до 523,842.00 руб

  • Мекинист

    5 предложений по цене от 134,000.00 до 263,120.00 руб

  • Имбрувика

    8 предложений по цене от 235,200.00 до 824,119.00 руб

  • Ленвима

    6 предложений по цене от 48,262.00 до 77,740.00 руб

  • Варгатеф

    6 предложений по цене от 96,000.00 до 168,000.00 руб

  • Ибранса

    133 предложения по цене от 249,000.00 до 280,922.00 руб

  • Тагриссо

    48 предложений по цене от 186,000.00 до 604,780.00 руб

  • Котеллик

    19 предложений по цене от 178,000.00 до 572,533.00 руб

  • Цисплатин

    3 предложения по цене от 2,939.00 до 15,822.00 руб

  • Цисплатин-Тева

    7 предложений по цене от 250.00 до 13,576.00 руб

  • Карбоплатин

    21 предложение по цене от 400.00 до 2,200.00 руб

  • Карбоплатин-Эбеве

    1 предложение по цене от 12,300.00 до 12,300.00 руб

  • Кемокарб

    13 предложений по цене от 836.00 до 2,300.00 руб

  • Паракт

    2 предложения по цене от 650.00 до 2,500.00 руб

  • Карбоплатин-Тева

    3 предложения по цене от 967.00 до 1,600.00 руб

  • Карбоплатин-Лэнс

    126 предложений по цене от 1,461.00 до 2,000.00 руб

  • Элоксатин

    18 предложений по цене от 5,100.00 до 25,700.00 руб

  • Оксалиплатин Эбеве

    52 предложения по цене от 999.00 до 15,250.00 руб

  • Оксалиплатин-Тева

    16 предложений по цене от 5.00 до 6,502.00 руб

  • Оксалиплатин

    259 предложений по цене от 1,300.00 до 28,794.00 руб

  • Оксалиплатин Медак

    252 предложения по цене от 1,599.00 до 7,000.00 руб

  • Окситан

    40 предложений по цене от 1,691.00 до 2,846.00 руб

  • Плаксат

    18 предложений по цене от 4,115.00 до 4,115.00 руб

  • Экзорум

    20 предложений по цене от 1,950.00 до 4,005.00 руб

  • Платикад

    9 предложений по цене от 2,000.00 до 17,822.00 руб

  • Сегидрин

    234 предложения по цене от 2,899.00 до 4,079.00 руб

  • Мабтера

    26 предложений по цене от 31,000.00 до 155,981.00 руб

  • Редитукс

    19 предложений по цене от 3,000.00 до 7,274.00 руб

  • Герцептин

    216 предложений по цене от 9,800.00 до 188,983.00 руб

  • Гертикад

    10 предложений по цене от 6,000.00 до 64,000.00 руб

  • Трастузумаб

    1 предложение по цене от 22,000.00 до 22,000.00 руб

  • Эрбитукс

    136 предложений по цене от 7,900.00 до 27,837.00 руб

  • Авастин

    367 предложений по цене от 9,061.00 до 144,330.00 руб

  • Бевацизумаб

    2 предложения по цене от 8,000.00 до 30,000.00 руб

  • Авегра Биокад

    11 предложений по цене от 4,200.00 до 41,800.00 руб

  • Вектибикс

    30 предложений по цене от 7,300.00 до 129,500.00 руб

  • Ервой

    1 предложение по цене от 226,262.00 до 226,262.00 руб

  • Адцетрис

    26 предложений по цене от 92,000.00 до 220,000.00 руб

  • Перьета

    7 предложений по цене от 61,000.00 до 299,590.00 руб

  • Кадсила

    13 предложений по цене от 39,500.00 до 226,500.00 руб

  • Газива

    7 предложений по цене от 26,990.00 до 264,665.00 руб

  • Опдиво

    52 предложения по цене от 19,500.00 до 139,000.00 руб

  • Китруда

    8 предложений по цене от 85,800.00 до 118,635.00 руб

  • Блинцито

    4 предложения по цене от 72,000.00 до 280,000.00 руб

  • Эмплисити

    22 предложения по цене от 122,850.00 до 180,895.00 руб

  • Дарзалекс

    31 предложение по цене от 19,434.00 до 196,350.00 руб

  • Фотодитазин

    24 предложения по цене от 4,000.00 до 21,000.00 руб

  • Радахлорин

    2 предложения по цене от 14,322.00 до 15,290.00 руб

  • Метвикс

    1 предложение по цене от 35,900.00 до 35,900.00 руб

  • Аласенс

    16 предложений по цене от 20,398.00 до 21,500.00 руб

  • Залтрап

    22 предложения по цене от 12,000.00 до 50,652.00 руб

  • Рефнот

    65 предложений по цене от 9,800.00 до 12,058.00 руб

  • Глицифон

    1 предложение по цене от 5,194.00 до 5,194.00 руб

  • Нинларо

    7 предложений по цене от 200,000.00 до 375,000.00 руб

  • Веро-Аспарагиназа

    46 предложений по цене от 3,600.00 до 4,919.00 руб

  • Гидреа

    441 предложение по цене от 163.00 до 282.00 руб

  • Гидроксикарбамид Медак

    140 предложений по цене от 1,008.00 до 2,200.00 руб

  • Весаноид

    26 предложений по цене от 3,700.00 до 41,637.00 руб

  • Гикамтин

    31 предложение по цене от 5,000.00 до 23,432.00 руб

  • Топотекан

    1 предложение по цене от 3,187.00 до 3,187.00 руб

  • Топотекан-Актавис

    8 предложений по цене от 1,295.00 до 3,400.00 руб

  • Веротекан

    1 предложение по цене от 12,000.00 до 12,000.00 руб

  • Иринотекан-Тева

    2 предложения по цене от 1,555.00 до 1,650.00 руб

  • Иринотекан Медак

    20 предложений по цене от 1,401.00 до 3,502.00 руб

  • Кампто ЦС

    52 предложения по цене от 1,950.00 до 10,667.00 руб

  • Иринотел

    22 предложения по цене от 971.00 до 2,074.00 руб

  • Лизодрен

    1 предложение по цене от 116,304.00 до 116,304.00 руб

  • Велкейд

    17 предложений по цене от 1,959.00 до 42,483.00 руб

  • Борамилан

    27 предложений по цене от 3,409.00 до 16,900.00 руб

  • Бартизар

    21 предложение по цене от 6,584.00 до 13,942.00 руб

  • Тромборедуктин

    5 предложений по цене от 42,500.00 до 91,475.00 руб

  • Золинза

    13 предложений по цене от 165,000.00 до 276,756.00 руб

  • Халавен

    10 предложений по цене от 16,000.00 до 53,057.00 руб

  • Эриведж

    5 предложений по цене от 249,000.00 до 547,061.00 руб

  • Кипролис

    7 предложений по цене от 39,000.00 до 77,857.00 руб

  • Линпарза

    16 предложений по цене от 248,500.00 до 519,685.00 руб

Все аналоги Сутент представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Источник: https://www.poisklekarstv.com/sutent/analogi

СУТЕНТ

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги
Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, ингибитор протеинтирозинкиназ. Способен одновременно ингибировать рецепторы различных тирозинкиназ (РТК), участвующих в процессах роста опухолей, патологического ангиогенеза и образования метастазов.

Проявляет ингибирующую активность в отношении многих киназ (> 80 киназ), является мощным ингибитором рецепторов тромбоцитарного фактора роста (PDGFRα и PDGRFβ), рецепторов фактора роста сосудистого эндотелия (VEGRF1, VEGRF2 и VEGRF3), рецептора фактора стволовых клеток (KIT), рецептора Fms -подобной тирозинкиназы-3 (FLT), рецептора колониестимулируюшего фактора (CSF-IR) и рецептора нейротрофического глиального фактора (RET). Активность основного метаболита была сходной с таковой сунитиниба.

Сунитиниб ингибировал фосфорилирование многих РТК (PDGRFβ, VEGRF2 и KIT) в ксенографтах опухолей, экспрессируюших целевые РТК in vivo и продемонстрировал подавление роста опухоли или ее регрессию и/или подавление метастазов на экспериментальных моделях различных опухолей. Сунитиниб продемонстрировал способность ингибировать рост опухолевых клеток, экспрессирующих дерегулированные целевые РТК (PDGFR, RET или KIT) in vitro и PDGRFβ- и VEGRF2-зависимый ангиогенез in vivo.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь сунитиниб хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax составляет 6-12 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность сунитиниба.

Распределение и метаболизм

Связывание сунитиниба и его метаболита с белками плазмы составляет 95% и 90% соответственно, без явной зависимости от концентрации в пределах 100-4000 нг/мл.

Vd составляет 2230 л, демонстрируя распределение в тканях.

Метаболизм сунитиниба осуществляется в основном изоферментом CYP3A4 в результате чего образуется основной активный метаболит. Доля активного метаболита составляет 23-37% от величины AUC.

Css сунитиниба и его основного активного метаболита достигаются через 10-14 дней. К 14 дню суммарная концентрация сунитиниба и его основного активного метаболита в плазме составляет 62.9-101 нг/мл.

При многократном ежедневном применении или повторных циклах с различным режимом дозирования никаких значительных изменений фармакокинетики сунитиниба и его основного активного метаболита не обнаружено.

Выведение

Сунитиниб выводится в основном с калом – 61%. Почками в виде неизмененного вещества и его метаболитов выводится примерно 16% дозы. Общий клиренс при приеме внутрь достигал 34-62 л/ч.

T1/2 сунитиниба и его основного активного метаболита составляет 40-60 ч и 80-110 ч соответственно. При повторном ежедневном применении происходит 3-4-кратное накопление сунитиниба и 7-10-кратное накопление его основного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Возраст, вес, раса, пол, клиренс креатинина или оценка по шкале ECOG не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику препарата и его активного метаболита.

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что нет необходимости коррекции начальной дозы препарата в зависимости от массы тела и качества жизни по шкале ECOG.

Имеющиеся данные показывают, что кажущийся клиренс сунитиниба у женщин может быть на 30 % ниже, чем у мужчин, однако эта разница не требует коррекции начальной дозы сунитиниба.

Показания

— гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости;

— распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения;

— распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами;

— нерезектабельные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы у взрослых с прогрессированием заболевания.

Дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости: рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг/сут внутрь в течение 4 недель с последующим перерывом в 2 недели (режим 4/2). Полный цикл терапии составляет, таким образом, 6 недель.

Распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения или при отсутствии эффекта от терапии цитокинами: рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг/сут внутрь в течение 4 недель с последующим перерывом в 2 недели (режим 4/2). Полный цикл терапии составляет, таким образом, 6 недель.

Нерезектабельные или метастатические, высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы у взрослых с прогрессированием заболевания: рекомендуемая доза препарата составляет 37.5 мг ежедневно без перерыва.

Если прием препарата был пропущен, не следует восполнять пропущенную дозу. Обычную дозу препарата следует принять на следующий день.

В зависимости от индивидуальной переносимости доза Сутента может быть уменьшена или увеличена на 12.5 мг.

Суточная доза должна быть не более 75 мг, но не менее 25 мг у пациентов с гастроинтестинальными и почечно-клеточными опухолями.

Для пациентов с нерезектабельными или метастатическими нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы доза препарата Сутент должна составлять не более 50 мг/сут.

Пациентам снарушением функции печени при повышении уровней АСТ и/или АЛТ, превышающих ВГН менее чем в 2.5 раза, или в случае повышения этих показателей вследствие основного заболевания менее чем в 5 раз, коррекция дозы не требуется.

Пациентам снарушением функции почек при повышении уровня сывороточного креатинина, менее чем в 2 раза превышающего ВГН, коррекция дозы не требуется.

Пациентампожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Наиболее важными серьезными побочными реакциями, связанными с лечением Сутентом, являлись: легочная эмболия (1%), тромбоцитопения (1%), опухолевое кровотечение (0.9%), фебрильная нейтропения (0.4%) и артериальная гипертензия (0.4%).

У пациентов с метастатической почечноклеточной карциномой в 2% случаев наблюдались венозные тромбоэмболии: легочная эмболия (4 степени) – у 2 пациентов и тромбоз глубоких вен (3 степени) – у 2 пациентов.

У пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями, получавших сунитиниб, венозные тромбоэмболии наблюдали у 7 пациентов (3%). У 5 из 7 отмечался тромбоз глубоких вен 3 степени, а у 2 пациентов – 1 или 2 степени.

Наиболее частыми побочными реакциями всех степеней, связанными с лечением препаратом Сутент (>20% случаев), являлись усталость, желудочно-кишечные нарушения (в т.ч.

диарея, тошнота, стоматит, диспепсия, рвота, нарушение вкуса, анорексия), нарушение пигментации кожи, сыпь, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, сухость кожи, изменение окраски волос, воспаление слизистых оболочек, астения.

У пациентов с солидными опухолями наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с терапией препаратом Сутент, были усталость, артериальная гипертензия и нейтропения вплоть до 3 степени тяжести, повышение уровня липазы вплоть до 4 степени.

Побочные явления, связанные с лечением сунитинибом, отмеченные в клинических исследованиях, по крайней мере, у >5% пациентов с солидными опухолями, приведены ниже и систематизированы по системам органов, частоте и степени тяжести. Внутри каждой группы побочные реакции расположены в порядке уменьшения частоты и степени тяжести: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/sutent/

Сутент

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Препарат рассчитан на применение против злокачественных образований, также замедления или прекращения активности протеинтирозинкиназа.

Средство отменно понижает уровень ферментных и прочих физико-химических процессов, которые задействованы при развитии опухоли у пациента и формировании метастазов.

Также сутент используется, как сдерживающее средство для групп белков, контролируемых молекулами циклина, понижает работу рецепторов в тромбоцитарном росте. Благодаря действиям сунитиниба, возникает понижения участи злокачественных образований в регулировании целевых РТК.

Средство выпускается в капсулах, количеством 28 или 30 штук. Могут поставляться как во флаконе, так и в блистерах, по 7 штук.

Активным элементом в препарат является сунитиниб, обладающий отменными ингибирующими свойства для большого количества белков и ферментов, которые продвигают развитие злокачественного новообразования.

Кроме этого, капсула содержит оксиды железа и титана, маннитол, кроскармеллозу натрия, стеарат магния и шеллак.

Сутент используется при таких болезнях:

  • С16 &ndash опухоль в желудке
  • С17 &ndash опухоль в тонком кишечнике
  • С25 &ndash опухоль поджелудочной железы;
  • С64 &ndash опухоль в почках, помимо почечной лоханки.

Сутентом лечится наиболее распространенная форма злокачественных образований в желудке — гастроинтестинальная стромальная опухоль, если терапия с иманитибом не дала положительный эффект, или противопоказана, в том числе и по непереносимости вещества пациентом. Средство применимо в случаях прогрессивного роста злокачественных образований в поджелудочной железе, а также как первый препарат, используемый в лечении рака для пациента.

Действие препарата связано с некоторыми рисками, которое вызывает активное вещество. Это может быть закупорка артерий легких тромбами, понижает содержание тромбоцитов в кровяной системе, что уменьшает свертываемость крови, создает риск значительного кровотечения в злокачественном новообразовании, повышение температуры и головокружение, устойчивое повышение артериального давления.

Но наиболее частыми явлениями у пациентов считается тошнота, потеря вкуса, диарея, стоматит, анорексия, различные раздражения на коже, зуд и сыпь, понижение количества воды в верхних слоях дермы, частичное нарушение пигментации кожи и волос. У пациентов со значительным развитием опухоли после применения средства может возникнуть общая усталость и значительное повышенное давление, сильные головные боли и головокружения.

В зависимости от области поражения организма опухолью, может возникнуть недомогание, обильное потовыделение, депрессия, нарушение дыхательного ритма, одышка и неприятные болезненные ощущения в гортани и боли в трахеи, сердечная недостаточность. При наличии метастазов, нередкими являются судороги и нарушения функций мочевыделительной системы.

Сутент должен быть полностью исключен у пациентов с беременность, а также кормящих женщин. Пациентам, прошедшим полный курс лечения этим средством, планировать беременность рекомендовано после трех месяцев.

Неприменимым остается препарат в лечении детских злокачественных новообразований.Разумеется, он запрещен людям с аллергенными реакциями, которые вызваны применением сунитиниба, либо же сопутствующих в препарате веществ.

С большой осторожностью следует подойти к назначению лекарства больным с нестабильным артериальным давлением, брадикардией, электролитным дисбалансом, почечной недостаточностью и некоторыми дисфункциями мочегонной системы, почек и печени.

Под особый контроль следует взять пациентов, которые имеют обостренные заболевания сердечнососудистой системы, в том числе и тех, кто перенес обострения в течении последнего года. Сунитиниб может вызвать нарушения в работе сердечных желудочков.

Также большую осторожность следует проявить с людьми, страдающими мигренью, общей заторможенностью реакций, когнитивной дисфункцией, потерей зрения, наличием метастазов в головном мозге, стабильным повышенным артериальным давлением, судорогами при прогрессирующем состоянии злокачественного образования.

Для препарата сутент, инструкция по применению предписывает принимать его без привязки к приемам пищи.

При желудочных раковых опухолях, если терапевтические действия иматинибом не дали качественных результатов, либо же это вещество не следует принимать пациенту, то рекомендованная доза этого средства в сутки &ndash 50 мг. Курс лечения необходимо ограничить 4 неделями с последующим двухнедельным перерывом. По конечному сроку, стоит провести обследование, чтобы выявить результаты действия препарата.

Пациентам с метостатическим или распространенным почечным раком также рекомендован полный шестинедельный курс терапии с суточной дозой в 50 мг.

При злокачественном образовании на поджелудочной, рекомендовано принимать сутент дневным объемом в 37,5 мг. Его необходимо употреблять ежедневно, до положительных изменений в противодействии развития раковой опухоли. Если вы пропустили принятие лекарства даже на один день, ни в коем случае не стоит удваивать дозу на следующий день.

В зависимости от протекания процесса выздоровления, доза может корректироваться лечащим врачом.

Но, следует помнить, что минимальное количество принимаемого лекарства в сутки составляет 25 мг, а максимальное — 75 мг.

Если лекарство не справляется с ингибацией процессов роста опухоли, либо же оказывает чрезмерно сильное действие на пациента, следует подобрать иной препарат, удовлетворяющий нормализация протекания лечения.

Для людей преклонного возраста, корректировка суточной дозы по применению не нужна.

Широких данных об объективной оценке о передозировке сутентом нет, поэтому рекомендованы стандартные действия симптоматично. Очистить желудок, вызвав рвоту, и провести процедуру промывания желудка с применением соответствующих средств до удовлетворительного результата и нормализации состояния больного.

Необходимо строго контролировать насыщение организма сунитинибом и сопутствующими элементами. Самым простым способом станет анализ свертываемости крови.

Не следует назначать сутент с прочими ингибиторами, которые стимулируют активность CYP3A4. Если взаимозаменяемых препаратов нет, то применение лекарства следует снизить на 12,5 мг. Но лучше подобрать альтернативный препарат для создания меньших рисков здоровью пациента.

Если вы не нашли аналога, то следует подобрать препарат с минимально возможным влиянием на CYP3A4. Лишь только в этом случает следует употреблять сутент в объеме 87,5 мг в сутки.

Но у пациента должна чаще проводиться гематологическая проверка показателей, дополнительное обследование у кардиолога, обратить внимание на поточные выполняемые функции щитовидной железы.

Перед терапией взять анализы функционирования почек и следить за их изменением на протяжении всего периода лечения.

При общем обострении, резких болях и головокружении, после формирования корректировочной дозы, рекомендуется прервать употребление препарата до выявления стимулирующих это состояние веществ и поиска альтернатив.

Препарат можно приобрести в любой специализированной аптеке по соответствующему рецепту вашего лечащего врача. Инструкция по применению этого средства гласит, что оно может храниться три года при температуре 25 градусов тепла в сухом темном месте, не доступном для детей.

Предоставленный препарат имеет аналоги, которые воздействуют более локально, то есть для определенного типа злокачественных новообразований. Это может быть капрелса, фазлодекс и цисплатин-тева.

Поскольку препарат уменьшает количество тромбоцитов и снижает вязкость крови, то его совместимость с алкоголем не рекомендована. К тому же, при лечении важно контролировать уровень ферментов и метаболизм.

Источник: https://wer.ru/opisanie/sutent/

«Сутент» (сунитиниб) – цена, отзывы и инструкция по применению капсул. Где купить в Москве и РФ?

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Подбор противоопухолевой терапии стал легче для врачей после выпуска такого препарата, как «Сутент». Это представитель подгруппы ингибиторов протеинтирозинкиназ.

Механизм активного вещества сунитиниба основан на способности угнетать деление клеток рака, поэтому злокачественное новообразование перестает расти. Дополнительно препарат способствует профилактике метастазирования.

Общее описание препарата

По своему строению и фармакологической активности «Сунитинибнатив» как представитель современной подгруппы лекарств от рака – ингибиторов протеинтирозинкиназ. Они по праву являются инновацией в онкологии, так как осуществляют воздействие на раковые клетки направленно, при этом окружающие ткани с органами практически не страдают.

На аптечной полке лекарство «Сутент» представлено в форме капсул – желатинизированных и твердых, у которых на крышечке имеется надпись. Внутри находятся гранулы с желтоватым оттенком. Таблетки либо раствор для парентеральных введений в продаже отсутствуют.

Разновидности медикамента обусловлены объемом активного вещества:

  • «Сутент» 50 мг;
  • по 25 мг;
  • по 12,5 мг.

По количеству капсул в упаковке – в блистере по 7 шт., в аптечной упаковке может быть 28 либо 30 шт. Пачка бывает в аптеке картонной по 4 блистера или же из полимерного материала высокой плотности.

Иных торговых наименований помимо «Сутент» для вещества сунитиниба-натив производитель не предусмотрел – зарегистрирован единственный вариант медикамента.

Показания к применению «Сутента»

Для препаратов с сунитинибом в роли активного компонента специалисты в области онкологии разработали следующие основные показания к применению:

  • гастроинтестинальное течение стромальных злокачественных новообразований – в том числе при отсутствии положительного результата от терапии «Иматинибом» и его аналогами, к примеру из-за резистенстности организма больного;
  • распространенная форма либо метастатический вариант почечно-клеточного рака у пациентов – если ранее они не получали противоракового лечения;
  • нерезектальные опухоли или же высокодифференциарованные метастатические нейроэндокринные очаги в ткани поджелудочной железы – даже с прогрессированием болезни.

В индивидуальном порядке может быть рассмотрен вопрос о введении «Сунитиниба-натив» в комплексную схему борьбы с опухолями у взрослых пациентов – силами врачебной комиссии онкодиспансера.

Самостоятельно подобные действия проводить запрещено, поскольку высок риск формирования тяжелых осложнений и последствий.

Фармакологические свойства

Поскольку подгруппа «Сунитиниба-натив» – противоопухолевые средства со свойствами ингибирования протеинтирозинкиназ, то фармакодинамика препарата будет заключаться в следующем:

  • одновременное угнетение рецепторов различных РТК, которые участвуют в процессе роста злокачественного новообразования;
  • подавление патологического агиогенеза;
  • предупреждение развития метастаз.

Особая активность медикамента отмечена в отношении более 80 киназ – к примеру, факторов роста как сосудистого эндотелия VEGRF1, так и тромбоцитарного белка PDGFRa. Действующему компоненту «Сутента» присуще подавлять течение реакций фосфолирования отдельных РТК – в ксенографтах опухолей, а также в экспрессирующих целевых РТК. Выявлена его способность блокировать формирование метастаз.

Инструкция по рименению «Сутента»

Основной путь введения противоопухолевого средства «Сутент» – инструкцией по применению это подчеркивается – пероральный. Капсулу больной кладет в рот вне зависимости от приема пищи и запивает требуемым количеством воды.

Стартовая доза сунитиниба – 50 мг в сутки, однократно. Продолжительность лечебного курса – 4–4,5 недели. Последующий перерыв – не менее двух недель, чтобы организм больного успел восстановиться от химиотерапии. Полный ее цикл составляет стандартные 6 недель.

Источник: https://pro-rak.ru/lechenie/preparaty/sutent-sunitinib.html

Сутент® (Sutent®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Последняя актуализация описания производителем 19.12.2011

Сунитиниб* (Sunitinib*) L01XE04 Сунитиниб

Капсулы1 капс.
активное вещество:
сунитиниба малат16,7 мг
33,4 мг
66,8 мг
соответствует 12,5; 25 или 50 мг сунитиниба
вспомогательные вещества: маннитол; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат
состав оболочки капсулы: желатин; титана диоксид; железа оксид красный; в капсулах по 25 и 50 мг дополнительно содержится железа оксид желтый и железа оксид черный
состав чернил: шеллак; повидон; титана диоксид

во флаконах ПЭ по 28 или 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

Капсула 12,5 мг: твердая желатиновая, с крышечкой и основанием красно-коричневого цвета, на крышечке напечатано «Pfizer», а на корпусе — «STN 12,5 mg».

Капсула 25 мг: твердая желатиновая, с крышечкой коричневато-оранжевого цвета и основанием красно-коричневого цвета, на крышечке напечатано «Pfizer», а на корпусе — «STN 25 mg».

Капсула 50 мг: твердая желатиновая, светлого коричневато-оранжевого цвета, на крышечке напечатано «Pfizer», а на корпусе — «STN 50 mg».

Надпись на капсуле любой дозировки наносится белыми чернилами.

Содержимое капсул: гранулы от желтого до оранжевого цвета.

Фармакологическое действие — ингибирующее рецепторы тирозинкиназы, противоопухолевое.

Сунитиниб способен одновременно ингибировать рецепторы различных тирозинкиназ (РТК), участвующих в процессах роста опухолей, патологического ангиогенеза и образования метастазов. Проявляет ингибирующую активность в отношении многих киназ (>80 киназ).

Было показано, что он является мощным ингибитором рецепторов тромбоцитарного фактора роста (PDGFRα и PDGFRβ), рецепторов фактора роста сосудистого эндотелия (VEGRF1, VEGRF2 и VEGRF3); рецептора фактора стволовых клеток (KIT), рецептора Fms-подобной тирозинкиназы-3 (FLT), рецептора колониестимулирующего фактора и рецептора нейротрофического глиального фактора (RET).

Активность основного метаболита была сходной с таковой сунитиниба.

Сунитиниб ингибирует фосфорилирование многих РТК (PDGFRβ, VEGRF2 и KIT) в ксенографтах опухолей, экспрессирующих целевые РТК in vivo, и демонстрирует подавление роста опухоли или ее регрессию и/или подавление метастазов на экспериментальных моделях различных опухолей. Сунитиниб продемонстрировал способность ингибировать рост опухолевых клеток, экспрессирующих дерегулированные целевые РТК (PDGFR, RET или KIT) in vitro, и PDGRFβ- и VEGRF2-зависимый ангиогенез in vivo.

При приеме внутрь сунитиниб хорошо всасывается. Tmax составляет 6–12 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность сунитиниба.

Связывание сунитиниба и его основного метаболита с белками плазмы составляло 95 и 90% соответственно, без явной зависимости от концентрации в пределах от 100 до 4000 нг/мл. Величина расчетного Vd в тканях (Vd/F) составляла 2230 л.

Метаболизируется в основном изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450 с образованием основного активного метаболита, который далее метаболизируется тем же изоферментом CYP3A4. Доля активного метаболита составляет 23–37% от величины AUC.

Сунитиниб выводится в основном с калом (61%); через почки в виде неизмененного препарата и его метаболитов выводится примерно 16% от введенной дозы. Общий клиренс при приеме внутрь достигает 34–62 л/ч.

После однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами Т1/2 сунитиниба и его основного активного метаболита составляет 40–60 и 80–110 ч соответственно. При повторном ежедневном применении происходит 3–4-кратное накопление сунитиниба и 7–10-кратное накопление его основного метаболита.

Css сунитиниба и его основного активного метаболита достигаются через 10–14 дней. К 14-му дню суммарная концентрация сунитиниба и его основного активного метаболита в плазме составляет 62,9–101 нг/мл.

При многократном ежедневном применении или повторных циклах с различным режимом дозирования никаких значительных изменений в фармакокинетике сунитиниба и его основного активного метаболита не обнаружено.

Возраст, вес, Cl креатинина, раса, пол или оценка качества жизни (согласно классификации Восточной объединенной группы онкологов, шкала ECOG) не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику препарата и его активного метаболита.

Масса тела и качество жизни: популяционный фармакокинетический анализ показал, что нет необходимости коррекции начальной дозы препарата в зависимости от массы тела и качества жизни по шкале ECOG.

Пол: имеющиеся данные показывают, что кажущийся клиренс сунитиниба у женщин может быть на 30% ниже, чем у мужчин, однако эта разница не требует коррекции начальной дозы сунитиниба.

гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости;

распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфическое лечение;

распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами.

повышенная чувствительность к сунитинибу или другим компонентам препарата;

беременность и период кормления грудью;

детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата Сутент® у детей не установлена).

С осторожностью следует применять у пациентов с удлинением интервала QT в анамнезе; у больных, принимающих антиаритмические препараты, или пациентов с соответствующими заболеваниями сердца, брадикардией или нарушениями электролитного баланса, а также при почечной или печеночной недостаточности. Требуется соблюдать осторожность и уменьшить дозу сунитиниба при одновременном приеме мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, которые могут повышать концентрацию сунитиниба в плазме крови.

Наиболее важными серьезными побочными явлениями, связанными с лечением препаратом Сутент®, являются: легочная эмболия (1%), тромбоцитопения (1%), опухолевое кровотечение (0,9%), фебрильная нейтропения (0,4%) и артериальная гипертензия (0,4%).

В 2% случаев у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком были описаны венозные тромбоэмболии: легочная эмболия (4-й степени) — у 2 пациентов и тромбоз глубоких вен (3-й степени) — у 2 пациентов.

У пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями, получавших сунитиниб, венозные тромбоэмболии наблюдались у 7 больных (3%).

У 5 из 7 человек отмечался тромбоз глубоких вен 3-й степени, а у 2 пациентов — 1-й или 2-й степени.

Наиболее частыми побочными явлениями всех степеней, связанными с лечением препаратом Сутент® (отмеченными более чем у 20% пациентов), являлись усталость, такие желудочно-кишечные нарушения, как диарея, тошнота, стоматит, диспепсия и рвота, а также нарушение пигментации кожи; сыпь; синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии; сухость кожи; изменение окраски волос; воспаление слизистых оболочек; астения, нарушение вкуса и анорексия. У пациентов с сóлидными опухолями наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с терапией, были: усталость, артериальная гипертензия и нейтропения, вплоть до 3-й степени тяжести, и повышение уровня липазы, вплоть до 4-й степени.

Побочные явления, связанные с лечением сунитинибом, отмеченные в клинических исследованиях по крайней мере у >5% пациентов с сóлидными опухолями, приведены ниже и систематизированы по системно-органным классам, частоте и степени тяжести. Внутри каждой группы побочные явления расположены в порядке уменьшения степени тяжести. Частота: очень часто — ≥1/10, часто — от ≥1/100 до

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_37429.htm

МедПомощь
Добавить комментарий